<form id="55hb5"></form>

            <form id="55hb5"><form id="55hb5"><th id="55hb5"></th></form></form>

              <form id="55hb5"><form id="55hb5"><nobr id="55hb5"></nobr></form></form><form id="55hb5"></form>
              <em id="55hb5"><form id="55hb5"><th id="55hb5"></th></form></em>
              <form id="55hb5"></form>
                <address id="55hb5"><nobr id="55hb5"></nobr></address>

                <form id="55hb5"></form>

                <form id="55hb5"><nobr id="55hb5"><nobr id="55hb5"></nobr></nobr></form>

                  <form id="55hb5"></form>

                      <address id="55hb5"></address>
                        行業動態
                        首頁 >> 新聞資訊 >> 行業動態

                        國家藥監局發布《2023年度藥品審評報告》

                        更新時間:2024-02-05 11:34:04  點擊數:95

                               2月4日,國家藥監局發布《2023年度藥品審評報告》,全文共67頁,另有10個附件。


                                該報告共分八章,內容分別為:藥品注冊申請受理情況、藥品注冊申請審評審批情況、加快新藥好藥上市,滿足臨床患者需求、藥品研發與審評溝通交流情況、藥品研發指導原則工作、積極推動監管科學研究,服務行業高質量發展、藥品研發與技術審評宣貫與培訓、2023年度藥品審評主要工作回顧等。


                                報告顯示,2023 年藥品注冊申請申報量持續增長,藥審中心受理各類注冊申請 18503 件,(同比增加 35.84%,以受理號計),其中藥品制劑注冊申請16898件(同比增加36.63%)。全年審結注冊申請共 15713 件(同比增加 28.80%),其中藥品制劑注冊申請 14523 件(同比增加 27.79%)。


                                全年批準上市 1 類創新藥 40 個品種,批準罕見病用藥 45 個品種(未包括化藥 4 類罕見病用藥),批準兒童用藥產品 92 個品種(包含 72 個上市許可申請),批準 CAR-T 細胞治療產品 3 個,批準境外已上市、境內未上市的原研藥品(化學藥品 5.1 類、生物制品 3.1 類)86 個品種。


                                2023 年,藥審中心共接收溝通交流會議申請 5912 件,同比增加20.06%,為 1607 家企業的 3710 個品種提供了溝通交流服務;制修訂指導原則 74 個,新發布指導原則 60 個,累計發布藥品技術指導原則達 482 個。

                            附件:2023年度藥品審評報告.pdf


                        亚洲综合欧美日本另类激情|久久这里只有精品18动漫|国产精品未满十八禁止观看|人妻无码中文字幕一二三区

                          <form id="55hb5"></form>

                                  <form id="55hb5"><form id="55hb5"><th id="55hb5"></th></form></form>

                                    <form id="55hb5"><form id="55hb5"><nobr id="55hb5"></nobr></form></form><form id="55hb5"></form>
                                    <em id="55hb5"><form id="55hb5"><th id="55hb5"></th></form></em>
                                    <form id="55hb5"></form>
                                      <address id="55hb5"><nobr id="55hb5"></nobr></address>

                                      <form id="55hb5"></form>

                                      <form id="55hb5"><nobr id="55hb5"><nobr id="55hb5"></nobr></nobr></form>

                                        <form id="55hb5"></form>

                                            <address id="55hb5"></address>